根据工作安排,由中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所组织的2018年职业健康检查和职业病诊断机构实验室比对工作已于2018年11月完成,现将有关情况通报如下:
一、比对项目及样品发放情况
生物材料检测是职业健康检查和职业病诊断工作的重要基础之一。根据职业健康检查及职业病诊断工作中生物材料检测项目需求,结合实际检测工作中项目开展频次及技术要求,本次实验室比对选择血中铅、尿中肌酐含量测定作为比对项目。
根据报名情况,本所为参加血铅和尿肌酐比对的各机构实验室每个项目各发放2份样品,其中1份样品为检测样品(结果用于统计),1份样品为干扰样品(结果不作统计)。
二、参加实验室及结果反馈情况
本次实验室比对遵循自愿参加的原则,通知发布后截至报名期限共有18个省(直辖市)的42家职业健康检查和职业病诊断机构报名参加,其中职业病防治院所22家,疾病预防控制中心10家,综合医院8家(含1家卫生保健中心)。42家机构中有39家参加血铅比对,29家机构参加尿肌酐比对。截至报告反馈的规定期限,41家实验室反馈了正式报告及检测原始记录复印件,另有1家实验室因仪器故障未反馈结果。
三、结果统计及参考值允许范围的确定
参照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》(CNAS GL 02:2014)要求,本次比对以每个实验室报告的检测样品结果为基础,对各项目进行结果统计。
对各项目检测结果是否为正态分布进行了检验。结果显示,血铅和尿肌酐检测结果接近正态分布,因此采用稳健统计技术进行结果统计,用中位值估计样本总体均值,以标准四分位数间距(IQR)度量样本数据的分散程度。主要统计量包括:结果数量、中位值、标准四分位数间距(IQR)和稳健变异系数(CV)等,详见表1。
表1 血铅、尿肌酐项目比对结果统计量汇总表
项目
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结果数
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中位值
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IQR
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标准化IQR
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稳健CV
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血铅
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38
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58.4 μg/L
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9.20
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6.80
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11.7%
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尿肌酐
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29
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0.510g/L
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0.032
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0.024
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4.7%
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四、比对结果满意情况分析
血铅、尿肌酐比对总体结果满意83.6%,各项结果满意、可疑及不满意情况见表2。共19家机构实验室同时参加血铅、尿肌酐2项检测且结果全部满意。
表2 比对总体结果满意情况表
项目
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参加实验室数
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反馈结果数
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结果分布
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结果满意率
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满意
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可疑
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不满意
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血铅
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39
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38
|
32
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4
|
2
|
84.2%
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尿肌酐
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29
|
29
|
24
|
2
|
3
|
82.8%
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五、建议
通过查看检测报告,发现部分实验室使用的检测方法依据已废止,应及时进行更新;对少部分比对结果不满意的实验室,建议从溯源标准、质控方法及技术能力等方面进行原因分析,并采取改进和纠正措施,以提高检测结果的准确性和可靠性。
附件:2018年职业健康检查和职业病诊断机构实验室比对统计结果汇总表
中国疾病预防控制中心
职业卫生与中毒控制所
2018年11月28日